Της Βίκυς Κουρλιμπίνη

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) άναψε το "πράσινο φως" για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση ενός νέου συνδυαστικού εμβολίου τεχνολογίας mRNA που απευθύνεται σε άτομα ηλικίας 50 ετών και άνω και προσφέρει ταυτόχρονη προστασία έναντι της COVID-19 και της εποχικής γρίπης.

Η εξέλιξη αυτή αποκτά ιδιαίτερη σημασία καθώς και οι δύο λοιμώξεις εξακολουθούν να επιβαρύνουν σημαντικά τα συστήματα υγείας. Αν και τα περισσότερα περιστατικά είναι ήπια έως μέτριας βαρύτητας, οι σοβαρές επιπλοκές εντοπίζονται κυρίως σε μεγαλύτερες ηλικίες και σε άτομα με υποκείμενα νοσήματα ή εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα. Η ταυτόχρονη λοίμωξη από ιό της γρίπης και SARS-CoV-2 έχει αποδειχθεί ότι μπορεί να οδηγήσει σε βαρύτερη κλινική εικόνα σε σύγκριση με κάθε λοίμωξη μεμονωμένα.

Το εμβόλιο (mCombriax) βασίζεται στην τεχνολογία του αγγελιαφόρου RNA (mRNA), "εκπαιδεύοντας" το ανοσοποιητικό σύστημα να αναγνωρίζει και να αντιμετωπίζει συγκεκριμένες πρωτεΐνες του SARS-CoV-2, αλλά και στελεχών της γρίπης τύπου A-H1N1, A-H3N2 και τύπου B. Πρόκειται για το πρώτο εμβόλιο που συνδυάζει σε μία μόνο δόση προστασία έναντι και των δύο ιών, απλοποιώντας τη διαδικασία εμβολιασμού για τις μεγαλύτερες ηλικιακές ομάδες.

Η σύσταση του EMA βασίστηκε σε κλινικά δεδομένα που έδειξαν ότι το εμβόλιο προκαλεί επαρκή παραγωγή αντισωμάτων και για τις δύο λοιμώξεις. Όπως συμβαίνει και με τα ήδη διαθέσιμα εμβόλια, η σύνθεση του νέου εμβολίου αναμένεται να επικαιροποιείται σε τακτική βάση, ώστε να ανταποκρίνεται στα κυκλοφορούντα στελέχη του ιού, σύμφωνα με τις συστάσεις των αρμόδιων αρχών.

Σε ό,τι αφορά την ασφάλεια, οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες- που εμφανίζονται σε περισσότερους από έναν στους δέκα εμβολιαζόμενους- είναι ήπιες και παροδικές, όπως πόνος στο σημείο της ένεσης, κόπωση, μυαλγίες, αρθραλγίες, πονοκέφαλος, ρίγη, ναυτία ή πυρετός. Τα συμπτώματα εμφανίζονται κατά κανόνα μέσα σε δύο ημέρες και υποχωρούν σε περίπου τρεις.

Η θετική γνωμοδότηση της Επιτροπής Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση του EMA αποτελεί το προτελευταίο στάδιο πριν από την τελική απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για την έγκριση σε επίπεδο Ευρωπαϊκής Ένωσης. Εφόσον δοθεί η άδεια κυκλοφορίας, κάθε κράτος-μέλος θα αποφασίσει για την τιμολόγηση, την αποζημίωση και την ένταξη του εμβολίου στα εθνικά προγράμματα εμβολιασμού.

Πηγή: https://www.capital.gr/